海水浸泡试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

检测项：盐度检测样品：环境空气和废气标准：盐度计法，海洋监测规范第4部分: 海水分析，GB 17378.4-2007/29.1

检测项：盐度检测样品：环境空气和废气标准：盐度计法，海洋监测规范第4部分: 海水分析，GB 17378.4-2007/29.1

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：无公害食品标准：无公害食品海水蟹 NY 5162-2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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南京市环境监测中心站

检测项：苦味酸检测样品：水和废水（含大气降水）标准：多氯联苯-气相色谱法海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007 15.1

检测项：苦味酸检测样品：水和废水（含大气降水）标准：多氯联苯-气相色谱法海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007 15.1

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国石化上海石油化工股份有限公司环境监测站

检测项：色度检测样品：水和废水标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》表层水温表法GB17378.4-2007(25.1)

检测项：pH值检测样品：水和废水标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》pH计法 GB17378.4-2007(26)

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》重量法 GB 17378.4-2007(27)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海纺织节能环保中心

检测项：外观检测样品：水和废水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007（25.1 表层水温表法）

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007（26 pH计法）

检测项：总残渣检测样品：水和废水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007（27 重量法）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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连云港市环境监测中心站

检测项：pH值检测样品：水和废水（含降水）标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007 25.1表层水温表法

检测项：硫酸盐检测样品：水和废水（含降水）标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007 26 pH计法

检测项：氨氮检测样品：水和废水（含降水）标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007 37 萘乙二胺分光光度法

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

检测项：汞检测样品：水标准：GB17378.4-2007《海洋监测规范第4部分：海水分析》,5.1原子荧光法

检测项：铜检测样品：水标准：GB17378.4-2007《海洋监测规范第4部分：海水分析》,6.2阳极溶出伏安法

检测项：无机氮检测样品：水产品标准：GB17378.4-2007《海洋监测规范第4部分：海水分析》,35无机氮

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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北京市服装质量监督检验一站

检测项：部分参数检测样品：针织泳装面料标准：针织泳装面料 GB/T22852-2009

检测项：部分参数检测样品：针织泳装标准：针织泳装 FZ/T73013-2010

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：溶解性总固体检测样品：海水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008（4.8.1）

检测项：氰化物检测样品：海水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008（4.45.1）

检测项：氟化物检测样品：海水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.36.1）

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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海南威尔检测技术有限公司

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水养殖用水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007 /9、10

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金标免疫层析分析仪

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金标免疫层析分析仪

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

南京市环境监测中心站

中国石化上海石油化工股份有限公司环境监测站

上海纺织节能环保中心

连云港市环境监测中心站

湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

北京市服装质量监督检验一站

丹东市疾病预防控制中心

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